2022年9月24日，第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准。包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603，其中安龄生物参与起草制定了《人源间充质干细胞外泌体》行业标准。

（图片来源于网络）

外泌体已经被广泛应用于临床诊断、食品、化妆品、科研试验和药物申报中，具有十分广阔的应用前景。例如干细胞外泌体具有免疫调节、抗炎和抗纤维化、抑制氧化应激、增强血管生成等作用。间充质干细胞（MSCs）外泌体富含糖酵解相关酶，可增加ATP的产生，减少组织细胞死亡。MSCs外泌体还含有VEGF、TGF-β、IL-6、IL-10和HGF等细胞因子，有利于血管生成和免疫调节。而肿瘤细胞产生的外泌体在肿瘤生长、免疫逃逸、耐药和转移中发挥着重要作用，可以用作肿瘤早期检测和癌症复发监测的生物标志物。

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外泌体可以作为一种药物递送工具，或是一种疾病的治疗制剂，或者作为疾病的新型诊断标志物拥有无限应用前景，但也有很多挑战，包括制备均一稳定的外泌体产品，且制备方法可重复。制定细胞外泌体纯化、鉴别和质量控制标准等细胞外泌体质量技术规范，对于推动细胞外泌体科研和应用具有关键意义。在体外诊断、干细胞外泌体药品、免疫细胞外泌体药品、植物外泌体化妆品、工程化外泌体、载药外泌体、食品原料、化妆品及其原料等细分领域，统一细胞外泌体的纯化、鉴别和质量控制等质量技术规范均具有重要作用。

该标准对人源间充质干细胞外泌体的鉴定方法、检验要求、检验规则、标签、包装、储存、运输和废弃物处理都做出了详细且明确的要求和规定，对促进外泌体相关技术尽快产业化有着重大意义。

安龄生物作为国内外泌体行业创新应用的龙头企业，受邀并参与起草制定了该项标准，这不仅将对整个外泌体行业的标准化以及人类健康都具有极其重要的意义，也是中国外泌体产业化的技术支撑和基础保障，是一项里程碑式的成就。

安龄生物也将在今后的科研与发展中勇担社会责任、追求卓越、践行行业自律规范，共同促进和维护外泌体行业的健康发展，推进外泌体产业及干细胞产业的规范化、专业化和规模化，提升中国生外泌体行业整体发展水平和竞争力。