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安龄新闻 | 安龄生物参与起草外泌体团体标准发布实施

       由安龄(上海)生物科技有限公司(以下简称ANEXT安龄生物)全程参与起草的标准号为T/FDSA 0049—2024《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准,获中国食品药品企业质量安全促进会发布,将于2024年3月6日正式实施,填补了行业标准的空白。

(图片来源于:全国团体标准信息平台官网)

此标准包含人源间充质干细胞外泌体技术要求、检验方法、检验规则、包装、储存和运输、废弃物处理。在这项标准的规范之下,人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化将有标可依,并且具有普遍性、广泛性和适用性,必将促进行业良性、科学发展。

《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》

       ANEXT安龄生物作为团体标准《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》的起草单位之一,是一家致力于抗衰老和逆转衰老领域,聚焦于外泌体制备,集研究、开发、转化、应用为一体的高科技企业。

       ANEXT安龄生物目前拥有一支以英国、美国、中国的生物学、临床医学博士生导师、博士后、博士为主导的核心技术团队,通过自主研发、合作创新、技术引进等方式,已获得专利30余项,部分实现了科研成果转化。现有符合国家标准的GMP实验室,配备国际领先的精密仪器,严格按照国家卫生计生委与药品监管局的标准进行质控检测,并制定了一系列完善、规范的有关干细胞外泌体生产制备的标准化操作流程。

       ANEXT安龄生物参与此次标准的定制,不仅对整个外泌体行业的标准化以及人类健康具有极其重要的意义,更提升了ANEXT安龄生物对内可持续发展的核心驱动力。

       未来,ANEXT安龄生物将积极参与推进外泌体产业及干细胞产业的规范化、专业化和规模化,提升中国生外泌体行业整体发展水平和竞争力,践行企业使命,勇担社会责任,致力于在生物科技领域研发国际领先的技术和产品。