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安龄生物参与起草自然杀伤细胞制剂团体标准发布实施

由安龄(上海)生物科技有限公司(以下简称“ANEXT安龄生物”)参与起草的标准号为T/CEAC 022—2024《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准,将于2024年8月1日正式实施。

 

(图片来源于:全国团体标准信息平台官网)

 

人自然杀伤细胞(Human Natural Killer Cells, NK细胞)是一类具有重要免疫监视功能的淋巴细胞,能够在无抗原刺激的情况下直接识别和杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞。近年来,NK细胞在肿瘤免疫治疗中的应用前景备受关注。然而,制备高效、安全的NK细胞制剂一直是一个技术挑战,缺乏统一的制备及检验标准也限制了其临床应用和推广。

 

 为了解决这一难题,多家科研机构和企业共同参与的“人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范”起草工作应运而生。

 

《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》

 

ANEXT安龄生物自成立以来,一直致力于细胞治疗技术的研发和应用,拥有一支高水平的科研团队和先进的实验设备。此次参与国家级规范的起草,进一步巩固了ANEXT安龄生物在行业内的领先地位。

 

该规范的制定和实施,将为NK细胞制剂的制备过程、质量控制及临床应用提供明确的技术要求和操作指南,有助于提高制剂的安全性和有效性,规范行业秩序,促进技术进步。未来,ANEXT安龄生物将继续秉持“拯救生命、复新生命”的使命,不断推动细胞治疗技术的发展,为人类健康事业贡献更多力量。